高职高专十一五规划教材·药事法规实用教程目录

Question

如题所述

Answer 1

以下是高职高专十一五规划教材《药事法规实用教程》的目录概述，内容涵盖了药事管理的各个方面：

1. 第一章 绪论

第一节 药品的概述


药品概念
药品分类
药品质量
药品特殊性


第二节 药品管理立法


药品管理基础
药品立法特征

2. 第二章 药事管理组织机构

药品监督管理组织


行政机构
检验机构
国家药典委员会
审评中心与保护委员会
评价中心与认证中心


药品生产经营行业管理机构


我国医药机构介绍与职责


其他组织如药学教育、科研和社会团体
国外药事管理机构


美国、日本、世界卫生组织


执业药师资格制度与医药职业道德


执业药师定义与资格制度
医药职业道德培养

3. 第三章 中华人民共和国药品管理法及实施条例

法规的颁布意义、修订内容与主要内容

4. 第四章 药品注册管理

概述、新药与新药注册、进口药品管理等

5-8章详细介绍了药品标准管理、国家基本药物制度、处方药与非处方药分类、特殊药品管理、药品生产质量管理、流通监督管理、医疗机构药事管理及中药管理等。

最后，附录包括相关法律法规和规范。