中药提取物发展进程

如题所述

中药提取物的发展历程可以追溯到数千年前,传统中药主要通过直接使用原药材或饮片配制复方,由患者自行煎煮。然而,这种方法存在明显的不足,如服用不便、疗效不稳定以及质量难以控制等问题。为了克服这些问题,植物提取物作为一种现代科技产物,在国际天然医药市场崭露头角,它在遵循《中药材生产质量管理规范(GAP)》和《药品生产质量管理规范(GMP)》的前提下,采用先进的工艺和质量检测技术,如大孔树脂分离技术在国内逐渐普及,但在中成药生产中的应用相对较少。高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)等分析技术在中药提取物中被广泛应用,标志着中药产业的技术进步和现代化趋势。


目前,我国中药提取物产业已形成一定规模,拥有超过200家专业生产企业,以及200-300家经营企业,但经营规模普遍较小。国外,植物提取物在植物药领域占据重要地位,如德国草药产品占全国药品市场10%,OTC市场近30%。美国草药市场中,植物提取物占比高达95%以上。中药提取物品种出口中,如银杏、贯叶连翅、刺五加等,受到国际市场的欢迎。


各国对中药提取物的政策各异。美国虽然草药管理相对滞后,但已承认植物提取物的合法地位。德国允许植物提取物作为处方药注册,有严格的审批程序。欧盟将植物药分为多个类别,对传统植物药注册有放宽要求。日本虽然对汉方医药使用严格,但近年来对健康食品的管制有所松动,新《药事法》将更加接近欧美管理模式。


中药提取物在兽药领域也展现出巨大潜力,特别是在抗菌抗病毒方面,因其无耐受性和副作用,正逐渐成为兽药生产关注的焦点。




扩展资料

标准化中药提取物是指按规范化的生产工艺制得的符合一定质量标准的提取物,它包括原药材和提取物生产过程的规范化及原药材和提取物质量的标准化四个方面。

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