药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么

Question

如题所述

Answer 1

没这一说，在认证中，检查员检查，不关他事。要说认证前准备，他事就多了，如：资料的准备，督促各岗位完成任务，协调等等。不过在GSP认证过程中质量负责人可以做个领检员，因他熟悉本公司具体情况，也对GSP认证过程中的资料熟悉，对于各种问题和状况能够从容应对。在GSP中，有规定企业质量负责人的职责，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

Answer 2

药品批发企业质量负责人又称质量副总（必须是执业药师），一般由副总经理担任，分管质量工作，也是公司质量管理领导小组的副组长（组长由总经理担任）。
质量负责人的职责可以根据GSP的要求和本公司的实际情况酌情制定，但是一般应该具备以下几条。
1、负责协助总经理认真贯彻执行各级质量责任制，制定相应的质量考核奖惩制度，做好下级有关技术人员的技术培训和质量教育工作。
2、负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
3、领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。
4、负责考核下级各部门质量指标完成情况，保证公司经营药品的质量。
5、负责首营企业和首营药品的审批。
6、对出现的质量问题，有权利进行整改并按照公司制定的相应质量考核奖惩制度进行处罚。
7、指导直接接触药品人员健康检查、建立健康档案。指导药学人员职称晋升的培训。