拥有无菌医疗器械检验员资格证，医疗器械注册证，内审员证，内校员证，能做管代了么

如题所述

推荐答案 2021-06-04

不可以！
医疗器械厂的质量负责人（也就是管理者代表或称管代）的任职资格不仅仅要符合ISO13485的要求，还需要符合医疗器械生产企业的生产许可管理规定。
因为医疗器械生产企业属于前置许可审批的行业，所以必须按照相关生产许可管理办法来执行，目前对于医疗器械厂质量负责人的规定性要求是必须是相关专业（生物、医药，化工等）专科或以上学历，且毕业以后有5年工作经验才可以！

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其他回答

第1个回答 2012-07-16

管代不是就几个证就能做的了的，楼上说的内审员证是必须得，还要参加过质量体系和相应行业标准的培训，指导各个部门进行正常工作；这样给你说吧，能懂老总所不懂，做老总所不能做的，忍老总所不能忍的，这样就差不多了。

第2个回答 2012-07-17

资格没有问题，但能否胜任就不好说了。

第3个回答 2012-07-13

管代主要工作是负责整个质量管理体系的运行内审员证书是必须要的还得看你有没有这个能力本回答被提问者和网友采纳

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