医疗器械的临床试验周期是多长时间

如题所述

第1个回答  2012-07-09
有源类看医院病历入选情况,一般1~2个月。
无源类,如果是植入类医疗器械,周期就长了,视产品而定。
第2个回答  2012-07-10
大概计算方式为:入选时间+随访时间+半年准备和结题时间。追问

每个步骤各需要多少时间

追答

4个月资料调研、基地筛选、研究者会、伦理审查、项目启动,入选时间与在上一个阶段申办方与研究者共同商量决定,随访时间方案里有,2个月结题。

一旦入选完成,结题时间基本就可以预期了。

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第3个回答  2012-07-12
这个问题比较笼统,不知道是什么产品?植入的还是非植入的?不同产品都不一样
第4个回答  2012-07-09
这个不一定,根据你的产品而定的,不过一般的器械做一期临床就可以了