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一般情况下,做一个药物的临床试验要多长时间?
如题所述
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推荐答案 2013-10-10
据统计,国外研究一个
一类新药
从基础研究开始直到获得承认、生产上市,一般需要10年以上的时间,每个新药的平均开发费用约为12亿美元,而其中,所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上,可见临床试验的重要性。奥咨达医疗器械咨询机构
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(求助)
一个
中药五类的项目
临床试验
通常多久可以完成?
答:
大多单位试验开展后
2~3个月完成
一款
西药
从研发到正式拥有
临床
需要几个步骤?大约
时间
多久?谢谢
答:
一种新的活性化学实体临床前研究(实验室及动物试验)约3.5年
,进入临床试验,一期(20-80名健康志愿者,1年左右),二期(100-300例患病志愿者,2年左右),三期(1000-3000例患病志愿者,3年左右),FDA审批大概2.5年,所以一个真正意义上的原研药从研发到上市,大约10-12年时间,上市后仍需要...
一般
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多长时间?
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[求助]请问化学
药品
第
1
类新药二期三期
临床
需要多少病例
,多长时间?
答:
应当进行
临床试验
。(1)临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求;(2)临床试验的最低病例数(试验组)要求: I期为20至30例,Ⅱ期为100例,Ⅲ期为300例,Ⅳ期为2000例; I期
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