香丹注射液说明书

如题所述

【汉语拼音】Xiangdan Zhusheye.

【成 份】丹参、降香。

【性 状】本品为棕色的澄明液体。

【功能主治】扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。

【用法用量】肌内注射,一次2ml,一日1~2次。静脉滴注,一次10~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,或遵医嘱。

【不良反应】包括全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、胃肠系统损害等。

【禁 忌】对本品或含有丹参、降香制剂有过敏或严重不良反应病史者、对聚山梨酯-80类制剂过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】使用本品时应注意过敏性休克风险,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。严格掌握用法用量及疗程。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,对过敏体质者慎用。用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者,均不得使用。药品稀释应严格按照说明书的要求配制,不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用,不宜长时间放置。严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射液应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。加强用药监护,用药过程中应缓慢滴注,同时密切观察用药反应,特别是开始30分钟。如发现异常,应立即停药,采取积极措施救治患者。

【贮 藏】密封,遮光。

【研究探讨】香丹注射液抗急性心肌缺血有效部位、抗缺氧作用功效的有效部位、对过氧化氢(H_2O_2)诱导的离体大鼠主动脉平滑肌细胞(VSMCs)增殖和迁移的影响、对大鼠CCl4肝纤维化的治疗作用、肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验。

【临床研究】冠心病心绞痛的治疗,包括血液流变学及APTT的变化、气滞血瘀型冠心病心绞痛患者的观察、急性冠脉综合征与炎症的关系以及香丹注射液治疗急性冠脉综合征的短期临床疗效。
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