医疗版超声刀是属于射频仪器吗

Question

如题所述

Answer 1

您好，超声刀是属于医疗器械的。具体分类因为您没有说清楚，所以无法判断，下面是CFDA对于这一类医疗器械分类的目录：

编码代号：6823医用超声仪器及有关设备
分类编号：6823-01
管理类别：Ⅲ类
品名举例：超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
分类名称：超声手术及聚焦治疗设备

编码代号：6823医用超声仪器及有关设备
分类编号：6823-02
管理类别：Ⅲ类
品名举例：超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
分类名称：彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备

编码代号：6823医用超声仪器及有关设备
分类编号：6823-03
管理类别：Ⅱ类
品名举例：多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
分类名称：超声母婴监护设备

编码代号：6823医用超声仪器及有关设备
分类编号：6823-04
管理类别：Ⅱ类
品名举例：心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器
分类名称：超声换能器

编码代号：6823医用超声仪器及有关设备
分类编号：6823-05
管理类别：Ⅱ类
品名举例：B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
分类名称：便携式超声诊断设备

编码代号：6823医用超声仪器及有关设备
分类编号：6823-06
管理类别：Ⅱ类
品名举例：超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、
分类名称：超声理疗设备

编码代号：6823医用超声仪器及有关设备
分类编号：6823-07
管理类别：Ⅰ类
品名举例：超声耦合剂
分类名称：超声辅助材料

Answer 2

超声刀属于二类6823医用超声仪器及有关设备，属于射频仪器，经营此类产品要有相适应范围的二类经营备案凭证及合法工商手续，生产此类产品需要有此产品的注册证，生产许可证。