质量管理体系中使用的文件分层及代号，各企业可以依据自己的状况来决定，分3-4层。
QM：QUALITY MANUL-质量手册，摘要地指出如何满足相关质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
QP：QUALITY PROCEDURE-程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
WI：WORK INSTRUCTION-作业指导书等，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求。
QR：QUALITY RECORD 质量记录，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
ED：External Document -外来文件用。
扩展资料：
体系特性
符合性欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责。
对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的程序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
唯一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：
组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系。
程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据。
过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的。
资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
参考资料来源：百度百科——质量管理体系
质量管理体系中使用的文件分层及代号，各企业可以依据自己的状况来决定，分3-4层。
QM：QUALITY MANUL-质量手册，摘要地指出如何满足相关质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
QP：QUALITY PROCEDURE-程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
WI：WORK INSTRUCTION-作业指导书等，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求。
QR：QUALITY RECORD 质量记录，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
ED：External Document -外来文件用。
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审核评审：
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。
1．审核与评审的主要内容一般包括：
（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；
（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；
（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；
（4）质量体系要素的选择是否合理；
（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；
（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
2．该阶段体系审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。
应当强调，质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
参考资料来源：百度百科——质量管理体系
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