结核分枝杆菌（TB）核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒基本信息

Question

如题所述

Answer 1

这款产品是专为体外诊断设计的TB核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒，每盒包含48人份。它的主要目的是用于检测结核分枝杆菌（Mycobacterium Tuberculosis，简称TB），这是一种重要的临床检测工具。这款试剂盒的批准日期为2003年10月27日，具有合法的市场准入许可，其批准文号为国药准字S20030084，确保了其品质和安全性。作为生物制品类型，它在医疗领域中扮演着至关重要的角色，为结核病的早期诊断提供了高效便捷的检测手段。

在使用过程中，这款试剂盒的准确性得到了严格的质量控制和临床验证，能够快速、准确地检测出TB的存在，对于疾病的管理和防控具有重要意义。对于医疗机构和个人而言，选择这款产品意味着可以信赖其在诊断过程中的性能，提高了诊断效率，对于患者治疗方案的制定提供了重要依据。