药物毒理学是根据药物的理化特性,运用毒理学的原理和方法。
药物毒理学是对药物进行全面系统的安全性评价并阐明其毒性作用机制,以便降低药物对人类健康危害程度的一门科学;其主要目的在于指导临床合理用药,降低药物不良反应及减少因药物毒性导致的新药开发失败。
在现代医学中许多药物的研究与研发都是基于药物毒理学展开的。最普通的例子就是对于蛇毒的应用以及对于吗啡的应用。
近年来分子生物学、细胞生物学、系统生物学等前沿学科及相关技术,特别是基因组学、蛋白质组学和代谢组学的飞速发展赋予了药物毒理学新的发展契机,使之经历了研究思路、方法、技术和理念的巨大转变,从而真正实现了其从器官、组织水平向分子甚至基因水平的飞跃。
我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果,特别在药物毒理学学科建设与人才培养、GLP规范的制定与实施和创新药物临床前安全性评价、政府决策咨询、新药审评和风险评估、传播药物毒理学科学知识,保障人们用药安全服务等方面发挥了不可替代的作用。
国外药物毒理学发展新趋势:
与国内药物毒理学快速发展相比,国外药物毒理学研究发展更为迅速。特别是近5年,国外药物毒理学研究范式也正在发生巨大变革,其突出内容就是生物标志物研究力度加大。
凸显转化毒理学研究的重要性,以满足药物研发中提早决策,缩短新药开发时间和降低成本的实际需要,并在最可能导致新药开发失败的线粒体毒性和人体特有的代谢物毒性问题研究过程中促使制药企业、学术界和药政监管部门的联合协作更加的紧密。