第1个回答 2013-06-30
除“易炭化物”、“炽灼残渣”“重金属”等杂质检查外,主要还包括“澄清度”“游离水杨酸”。前三检查以及具体在制剂中的要求请参考《中国药典》2010版以下是05版药典对澄清度和游离水杨酸的检查操作:澄清度:取本品0.50g,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。游离水杨酸:取本品0.10g,加乙醇1ml溶解后,加冷水适量使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液【取盐酸溶液(9→100)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后,在加水适量使成100ml】1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照品(精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取1ml,加乙醇1ml,水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.1%)。