还原型谷胱甘肽说明书

Question

如题所述

Answer 1

1、【药品名称】
2、通用名称：还原型谷胱甘肽片
3、商品名称：谷胱甘肽片(阿拓莫兰)
4、英文名称：ReducedGlutathioneTablets
5、拼音全码：GuGuangGanTaiPian(ATuoMoLan)
6、【主要成份】主要成份为还原型谷胱甘肽。
7、【成份】化学名：N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸
8、分子量：C10H17N3O6S
9、【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
10、【适应症/功能主治】本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。
11、【规格型号】0.1g*36s
12、【用法用量】成人常用量为每次口服400mg（4片），每日三次。疗程12周。
13、【不良反应】1、过敏症：偶有皮疹等过敏症状，应停药。2、偶有食欲不振，恶心、呕吐、上腹痛等症状。
14、【禁忌】对本品成分过敏者应禁用。
15、【注意事项】放在儿童不易触及的地方。
16、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
17、【儿童用药】尚不明确。
18、【老年患者用药】尚不明确。
19、【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。
20、【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
21、【药物过量】尚不明确。
22、【药理毒理】还原型谷胱甘肽是含有巯基（SH）的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。
23、【药代动力学】文献报道，10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片（国外品），测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h，谷胱甘肽浓度峰值（Cmax）为23.79±7.15μmol/L，药时曲线下面积（AUC）为74.49±16.49μmol/(L·h)。
24、【贮藏】密闭，置阴凉干燥处保
25、【包装】口服固体药用瓶；0.1g*36s/瓶。
26、【有效期】24月
27、【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH
28、【批准文号】国药准字H20050667
29、【生产企业】重庆药友制药有限责任公司