如何建立质量管理体系

Question

如题所述

Answer 1

建立质量管理体系是一个系统性的过程，通常包括策划与设计、文件的编制、体系的试运行、以及审核和评审等阶段。以下是详细步骤：
一、策划与设计阶段
此阶段重点是准备工作，包括教育培训、组织落实、计划拟定、质量方针确定和现状分析等。
1. 教育培训，统一认识
对不同层次的人员进行质量管理体系的教育培训，确保对质量管理体系的重要性和紧迫性有统一的认识。
2. 组织落实，拟定计划
成立工作班子，按层次制定工作计划，确保目标明确、进程控制和重点突出。
3. 确定质量方针，制定质量目标
质量方针应与组织总方针相协调，包含质量目标，并结合组织特点。
4. 现状调查和分析
调查分析体系情况、产品特点、组织结构、设备能力、人员组成和基础工作等，为选择体系要素提供依据。
5. 调整组织结构，配备资源
根据质量活动要求调整组织结构，分配工作职责和权限，确保资源配备。
二、文件编制阶段
质量体系文件应在与第一阶段工作完成后编制，注意各文件间的协调和实用性。
1. 质量体系文件编制
强调体系文件的整体性、实用性，以及与ISO 9000族标准的符合性。
2. 质量手册与体系文件
质量手册需统一组织编制，其他文件由职能部门分别编制，并先提出草案，再组织审核。
三、试运行阶段
通过试运行验证体系文件的有效性和协调性，并对出现的问题采取改进措施。
1. 质量体系试运行
有针对性地宣贯质量体系文件，实践检验体系文件的有效性，鼓励职工发现问题。
2. 暴露问题与改进
将试运行中出现的问题和意见反映给有关部门，对体系设计不周等进行改进。
3. 信息管理加强
做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
四、审核与评审阶段
此阶段重点是验证体系文件的适用性和有效性，并进行纠正和完善。
1. 审核与评审内容
包括质量方针、体系文件覆盖、组织结构、体系要素选择、记录见证作用以及职工执行情况等。
2. 体系审核特点
结合符合性与适用性进行审核，鼓励职工参与，适时进行审核，覆盖所有要素，考虑产品保证作用。
3. 持续改进
质量体系应在不断改进中完善，即使进入正常运行后，也要通过内部审核、管理评审等手段保持和优化质量体系。