临床试验机构至少保存资料至药品上市后几年

Question

如题所述

Answer 1

根据国家相关法规，临床试验机构至少需要保存临床试验资料至药品上市后多少年？
答案：临床试验机构至少需要保存临床试验资料至药品上市后五年。
这是基于《药品管理法》的相关规定，要求临床试验机构必须按照规定保存试验数据，并在药品上市后继续保存五年以上，以确保数据的完整性和可追溯性。同时，这也符合国际上的惯例，要求临床试验数据必须保存至药品上市后一段时间，以供监管部门和学术界进行审查和评估。