盐酸埃克替尼片临床试验

Question

如题所述

Answer 1

在2010年的CSCO年会上，一项关于盐酸埃克替尼片的三期临床试验结果被公开。该试验由全国27家知名肿瘤医院联手进行，采用了随机、双盲双模拟的研究方法，以吉非替尼作为阳性药物的对照。研究的目标是评估晚期肺癌患者在化疗失败后的疗效和安全性，计划纳入400例病人，实际入组399例，分为研究组（200例）和对照组（199例）进行对比研究。

结果显示，盐酸埃克替尼在疗效上显示出与吉非替尼相当的性能。研究组患者的无疾病进展期中位数为137天，吉非替尼组为102天；疾病进展时间中位数，埃克替尼组为154天，吉非替尼组为109天。在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，低于吉非替尼的70.4%。两组的常见副作用，如皮疹，埃克替尼组40.0%，吉非替尼组49.2%，腹泻方面，分别为18.5%和27.6%。初步分析表明，埃克替尼在疗效和毒性上可能稍优，但每日需多次口服。

参与临床试验的医生们反馈，埃克替尼的疗效受到积极评价，被认为是具有前景的药物。然而，目前的样本规模和人群范围还有待扩大，以便更全面地了解其在不同群体中的疗效。这符合当前肿瘤学个体化治疗的趋势，是研究的重要方向。