在益生菌立法方面，不同国家的情况各异。印度尼西亚和新加坡已建立了详细的益生菌产品标签法规体系，为消费者提供了明确的指导。日本对于益生菌的使用虽没有硬性规定，但对于特定保健食品（FOSHU）的管理却极为严格，所有声称对健康有益的产品在上市前都需经过严格的审批和科学验证，包括流行病学和临床实验等。
中国先前在益生菌规定上相对空白，但国家标准制定部门已开始着手规范市场，比如发布了“可用于保健食品的益生菌菌种名单”等相关法规，明确了食品和添加剂中益生菌的添加标准。这表明，中国正在逐步完善相关法律法规，以保障益生菌产品的质量和消费者权益。
澳大利亚和新西兰的Food Standards Australia and New Zealand (FSANZ)也在修订益生菌产品标签法规，区分了健康声明的两个级别：一般级别和高等级。一般级别标签强调产品的功能和健康效益，如说明钙对骨骼和牙齿的积极作用。高等级则要求产品证明其能降低疾病风险、控制疾病或改善健康，每个声明都需有科学依据支持。
益生菌（Probiotics）是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。人体、动物体内有益的细菌或真菌主要有：酪酸梭菌、乳酸菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、放线菌、酵母菌等。 目前世界上研究的功能最强大的产品主要是以上各类微生物组成的复合活性益生菌，其广泛应用于生物工程、工农业、食品安全以及生命健康领域。