药店上药需要向药品生产厂家要什么资料?

如题所述

药店(药品零售企业)进货,包括首营企业和首营品种。所以首先要搞清楚你做的是首营企业还是首营品种,概念要弄清楚。

首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业(药品批发)。
做首营企业索取资料:
1、药品生产或经营许可证
2、营业执照。
3、GMP或GSP证书。
4、法人委托书。
5、销售人员身份证复印件。
6、质量保证协议书。
7、、销售人员上岗证。
8、税务登记证。
9、、组织机构代码证
10、条形码证书(物品编码中心颁发的《系统会员证书》)。
1—6条是《GSP》要求必须具备的,7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。

首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
做首营品种索取资料:
1、药品生产许可证。
2、营业执照。
3、GMP证书。
4、法人委托书。
5、销售人员身份证复印件。
6、质量保证协议书。
7、销售人员上岗证。
8、税务登记证。
9、组织机构代码证。
10、条形码证书(物品编码中心颁发的《系统会员证书》)。
11、药品生产批准证明文件(药品生产批准文号的证书)。
12、药品质量标准。
13、药品出厂检验报告书。
14、药品最小包装、标签、说明书实样。
1—6条、11—14条是《GSP》要求必须具备的,7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。

其实做首营品种首先必须是首营企业,审查清单时资料可以共享,在资料备注中说明即可。
所以首营品种可以只要再索取:
11、药品生产批准证明文件(药品生产批准文号的证书)。
12、药品质量标准。
13、药品质量检验报告书
14、药品最小包装、标签、说明书实样。

注1、除第14条是实样以外,其他都可以是复印件,但是必须盖单位红色印章,否则无效。法人委托书必须法人亲自签名或盖法人红色印章,并注明委托范围(药品品种,销售地区),委托日期(哪一年到哪一年)。委托书的日期在质量保证协议书的日期之前。协议书的日期在进货之前。如果正式进货首营品种还要有随货同行(本批号)的检验报告书。
注2、做首营企业可能是药品生产企业也可能是药品经营企业,做首营品种只可能是药品生产企业。
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