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药品批发企业GSP认证检查评定标准有没有出新标准?我查到的是2000版的。
如题所述
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推荐答案 2011-07-07
现在执行的就是这个标准。
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共320条内容
答:
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈
2000
.7.1〉及《药品经营质量规范实施细则》,制定
药品批发企业GSP认证检查评定标准
。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
GSP认证新
规定对
药品批发企业
经营场所面积有什么要求?
答:
库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)
。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上;专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立批发企业,营业场所和办公用房面积不低于300平方米,在县(县级市、区)开办批发企业或批发企业设立的批发分支机构...
gsp认证
怎样才能过啊?
答:
1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室(柜)。 2、
药品批发
和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检...
GSP
实施过程中有哪些问题以及改进措施
答:
GSP认证
关系到企业的生存和发展,并且认证期限已迫在眉睫。但是到目前为止,却只有极少数的
企业认证
完毕。据国家药监局统计数据显示,至2002年底,共有131家药品经营企业取得GSP证书,按我国现有约1.25万家
药品批发企业
,16万家药品零售企业计算,通过的比例不到1%。这些情况不仅表明GSP认证进度远远落后于国家药品监督管理部门...
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