库房温湿度监控系统(药房温湿度监控系统)是由测点终端(含采集器和传感器又称变送器)、管理主机、不间断电源以及相关软件(系统主要包含VstarBus数据总线及web或者winform展现)等组成的监控系统。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。
验证前应对库房的排风、除湿、降温设备进行确认和验证。空调系统要安装完好，能正常运行；已制订本岗位的设备标准操作规程及岗位标准操作规程；用于检测成品阴凉库的温湿度检测仪表需经过合法的校验，并具有合格证书；被验证仓库的清洁卫生应符合相关规定的要求；参加验证人员均经过了验证专项培训。进行温湿度监测时，首选经校验过的温湿度自动监测仪来检测。也可采用经校验合格的多个温湿度计，给分布点及对应的温湿度计编号，确保每个点安放的是同一温湿度计，保证数据的准确性。虽然不论是药品生产企业，还是经营企业的仓库绝大多数执行每天上/下午各一次温湿度监测，但在验证期间，我以为还是应该每天上午、中午和下午进行温湿度监测和记录。温湿度应该连续监测3～7天（在方面本人未见过官方说法），碰到恶劣天气增加测试。考虑到每天早晚的温差，监测频率为上中下午至少各2小时，15分钟监测一次。因为温湿度计大多1~ 2分钟才能正确显示数据，过高的取样频率只会增加工作量。
(一)测点终端采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录，并采用可靠的方式进行数据保存，确保不会丢失和不被改动;
(二)系统应当具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得设置反向导入数据的功能;
(三)系统不得对用户开放温湿度校正参数调整功能，防止用户随意调整校正参数造成监测数据失真。
每一独立的库房或仓间至少安装2个测点终端。
平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置不得低于货架或物品堆码垛高度的2/3位置。
高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放的最高位置。储存冷藏、冷冻仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。测点终端的安装布点位置应当考虑仓库的结构、出风口、门窗、散热器分布等因素，防止因安装位置不合理而影响对环境温湿度监测的准确性。
