请各位老师指教一下,ISO9001质量管理体系的内审的流程,以及该审什么?该怎么审?

可以的话,发一个电子档的给我,我的邮箱是[email protected]

                                               ISO9001内审流程

企业认证之前应具备的材料

  一、文件和记录的管理:

  1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

  2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

  3. 文件发放记录(各部门都要有)

  4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

  5. 各部门质量记录清单;

  6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

  7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;

  8. 各种质量记录签字要齐全;

  二、管理评审:

  9. 管理评审计划;

  10. 管理评审会议的“签到表”;

  11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

  12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

  13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

  14. 跟踪验证记录。

  三、内审方面:

  15. 年度内审计划;

  16. 内审计划及日程安排

  17. 内审小组长的任命书;

  18. 内审成员资格证书复印件;

  19. 首次会议记录;

  20. 内审检查表(记录);

  21. 末次会议记录;

  22. 内审报告;

  23. 不符合报告及纠正措施验证记录;

  24. 数据分析的有关记录;

  四、销售方面:

  25. 合同评审记录;

  26. 顾客台帐;

  27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

  28. 售后服务记录;

  五、采购方面:

  29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

  30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;

  31. 采购台账(包括外协产品台帐)

  32. 采购清单(应有审批手续);

  33. 合同(应经部门负责人批准);

  六、库房:

  34. 原材料、半成品、成品名细台帐;

  35. 工具名细台帐;

  36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

  37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

  38. 量具检定记录;

  39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

  40. 入、出库手续;

  七、设备方面:

  41. 设备清单;

  42. 检修计划;

  43. 设备维护保养记录;

  44. 特殊过程设备认可记录;

  45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

  八、生产方面:

  46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

  47. 完成生产计划的项目清单(台帐);

  48. 不合格品台账;

  49. 不合格品的处理记录;

  50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

  51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

  52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

  53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

  54. 关键过程一定要有工艺规程;

  55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

  56. 生产现场不能出现未经检定的量具;

  57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

  九、产品交付:

  58. 发货计划;

  59. 发货清单;

  60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

  61. 顾客收到货物的记录;

  十、人力资源:

  62. 岗位人员任职要求;

  63. 各部门培训需求;

  64. 年度培训计划;

  65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

  66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

  67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

  十一、 安全管理:

  68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

  69. 消防设备、设施清单;

  说明:

  1. 以上内容必须准备完善;

  2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;

  3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;

  4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;

  5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。

以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

一、编制年度内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制。

二、内审实施计划:根据年度内审计划编制的具体内审实施计划。

三、召开内审首次会议。

四、实施内部审核,填写内审记录。

五、开出内审不符合报告。

六、编制内审报告。

七、召开内审末次会议。

八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正计划,必要时制定纠正和预防措施计划。

九、各部门实施整改。

十、内审员实施整改有效性验证。

十一、将内审情况提交管理评审。

参考资料:百度文库_ISO9001内审流程

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2011-05-11
流程:
1、确定审核组长及成员(管理者代表职责)。
2、编制审核计划,确定审核时间、范围、内容,及怎么审。(审核组长)
3、发出审核通知及计划。
4、编制审核表。
5、召开首次会议。
6、审核实施
7、末次会议(审核结论)
8、出具内部审核报告,针对不符合项发出《纠正与预防措施表》
9、跟进不符合项的整改,结案。
审核内容:
1、参照iso9001标准要求,能否提供规定的确保体系运行的文件。
2、公司《质量手册》、《程序》、《指导书》、《标准》等规定的内容是否得到有效实施和保持。
3、上次内审、管理评审、外审发现的不符合项是否已整改。
4、是否能提供体系运行的有效证据,如记录。
5、各部人员职责是否清晰,质量目标是否明确、量化?并适时统计。
6、针对过程、产品是否进行必要控制、评审。
7、是否对订单进行评审,是否识别客户要求。.
——————太多了,说不完。追问

继续说

追答

再说点:
8、对订单要求的变更是否进行再评审,评审的记录是否保持。
9、如何选择供方?有无对供方进行审核,审核那些内容?
10、是否对采购物资实施验证,如何验证,验证记录是否保留?
11、是否有设计开发过程?是否对设计开发进行了策划?当过程的结果与策划不符时,是否采取措施?并保持所采取措施的记录。
12、设计开发的产品是否验证、评审、确认,是怎样进行的?
13、对于相关的岗位是否进行了培训?培训记录?
14、机器维护、保养
15、生产的受控条件?作业指导书是否在现场
16、如何维护工作环境,有那些要求?
17、生产过程产品的防护措施是否到位
18、客户财产是否识别并控制
19、监视测量仪器是否保持有效?有无定期校验?
分太少了,给点分,我再写,你可以根据我写的编制审核表

追问

提高悬赏了,继续吧

追答

20、是否收集了客户满意的信息?客户满意度信息是否进行了分析统计?对于顾客提出的不满信息?我司是如何处理的?提供证据。
21、公司有无可测量的体系过程?若有,如何测量?过程监视和测量的结果如何?若监视和测量发现过程达不到策划的能力时,如何处理?
22、是否按计划对产品特性进行了监视和测量?在产品实现的哪些阶段实施?不同阶段的产品对其测量内容和职责是否有规定?是否制定各阶段产品的接受标准?是否有接受的证据?是否指明有权放行产品的人。
23、是否制定了程序文件?文件对不合格品识别、控制和处置的方式、职责和权限如何规定?
24、有无对不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录?记录是否完整?
25、对哪些质量数据进行了分析和统计,方法如何规定?有什么作用?效果如何?
26、是否制定过纠正/预防措施?是否形成记录?如何落实和控制纠正/预防措施?

追问

还有没有了?
貌似已经到了8.5.3了,如果外审来了又该怎么应对呢?答完了加25分

追答

外审应对方法:
1、准备好质量手册、程序文件、职责说明书、作业指导书、检验标准、文件发放记录、培训记录、仪器校正记录、设备维护记录、订单评审记录、工单变更记录、设计变更记录、设计开发计划、设计开发评审表、生产计划、生产工单、生产记录、检验记录(含来料、首件、制程、成品)、品质异常报告、客户满意度调查表、客户反馈意见答复记录表、供应商调查表、供应商评审表、质量目标统计表、产品相关法规(外来)等文件。
2、车间做好5s,有醒目的质量方针,每个部门成员都熟知公司质量方针和目标,并清楚自己部门的质量目标及自己职责。(做成小纸条,让员工背熟)
3、指定好接待人员。最好是各部主管,要求他们学习应答方法——可组织培训。
4、准备空白表格,以便随时可叫人作假应付。
5、端正心态,审到问题正常得很,我还没见哪个公司审不到问题的;审到问题是审核员得责任。面对审核员要不卑不亢,遇到问题不用过多辩解,整改就是。
以上,希望帮到你

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第2个回答  2011-05-11
在这里只能告诉你流程:提前一星期发布内审通知和内审计划,然后就根据内审计划的日期进行内审,具体内审流程一般为首次会议——各部门审核——末次会议(作出不符合项公布确认)——整理出内审报告——不符合项追踪验证,该审什么在ISO9001-2008标准中都很明确,该怎么审是各审核员各审核方式的,在这里也不好说。
第3个回答  2011-05-11
在你们公司的程序文件里面就有《内审控制程序》这份文件,文件里面写得很详细,具体怎么做,怎么审的。
如果不明白的再联系我。
第4个回答  2011-05-11
这ISO9002了都,你怎么还在9001上混
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