ISO9001内审流程
企业认证之前应具备的材料
一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25. 合同评审记录;
26. 顾客台帐;
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 工具名细台帐;
36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40. 入、出库手续;
七、设备方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
58. 发货计划;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收到货物的记录;
十、人力资源:
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训计划;
65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、 安全管理:
68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;
说明:
1. 以上内容必须准备完善;
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料
一、编制年度内审计划:一般在体系建立初期时或年初编制。
二、内审实施计划:根据年度内审计划编制的具体内审实施计划。
三、召开内审首次会议。
四、实施内部审核,填写内审记录。
五、开出内审不符合报告。
六、编制内审报告。
七、召开内审末次会议。
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正计划,必要时制定纠正和预防措施计划。
九、各部门实施整改。
十、内审员实施整改有效性验证。
十一、将内审情况提交管理评审。
参考资料:百度文库_ISO9001内审流程
继续说
追答再说点:
8、对订单要求的变更是否进行再评审,评审的记录是否保持。
9、如何选择供方?有无对供方进行审核,审核那些内容?
10、是否对采购物资实施验证,如何验证,验证记录是否保留?
11、是否有设计开发过程?是否对设计开发进行了策划?当过程的结果与策划不符时,是否采取措施?并保持所采取措施的记录。
12、设计开发的产品是否验证、评审、确认,是怎样进行的?
13、对于相关的岗位是否进行了培训?培训记录?
14、机器维护、保养
15、生产的受控条件?作业指导书是否在现场
16、如何维护工作环境,有那些要求?
17、生产过程产品的防护措施是否到位
18、客户财产是否识别并控制
19、监视测量仪器是否保持有效?有无定期校验?
分太少了,给点分,我再写,你可以根据我写的编制审核表
提高悬赏了,继续吧
追答20、是否收集了客户满意的信息?客户满意度信息是否进行了分析统计?对于顾客提出的不满信息?我司是如何处理的?提供证据。
21、公司有无可测量的体系过程?若有,如何测量?过程监视和测量的结果如何?若监视和测量发现过程达不到策划的能力时,如何处理?
22、是否按计划对产品特性进行了监视和测量?在产品实现的哪些阶段实施?不同阶段的产品对其测量内容和职责是否有规定?是否制定各阶段产品的接受标准?是否有接受的证据?是否指明有权放行产品的人。
23、是否制定了程序文件?文件对不合格品识别、控制和处置的方式、职责和权限如何规定?
24、有无对不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录?记录是否完整?
25、对哪些质量数据进行了分析和统计,方法如何规定?有什么作用?效果如何?
26、是否制定过纠正/预防措施?是否形成记录?如何落实和控制纠正/预防措施?
还有没有了?
貌似已经到了8.5.3了,如果外审来了又该怎么应对呢?答完了加25分
外审应对方法:
1、准备好质量手册、程序文件、职责说明书、作业指导书、检验标准、文件发放记录、培训记录、仪器校正记录、设备维护记录、订单评审记录、工单变更记录、设计变更记录、设计开发计划、设计开发评审表、生产计划、生产工单、生产记录、检验记录(含来料、首件、制程、成品)、品质异常报告、客户满意度调查表、客户反馈意见答复记录表、供应商调查表、供应商评审表、质量目标统计表、产品相关法规(外来)等文件。
2、车间做好5s,有醒目的质量方针,每个部门成员都熟知公司质量方针和目标,并清楚自己部门的质量目标及自己职责。(做成小纸条,让员工背熟)
3、指定好接待人员。最好是各部主管,要求他们学习应答方法——可组织培训。
4、准备空白表格,以便随时可叫人作假应付。
5、端正心态,审到问题正常得很,我还没见哪个公司审不到问题的;审到问题是审核员得责任。面对审核员要不卑不亢,遇到问题不用过多辩解,整改就是。
以上,希望帮到你