最新版欧盟及中国GMP对D级区的温湿度要求分别是多少啊？

Question

如题所述

Answer 1

中国2009版的gmp：温度应控制在18～26 ℃ ；相对湿度控制在45％～60%（GMP17条）。
中国加入了世贸后，严格按照国际GMP执行，所以上述数据是按照欧盟标准制定，一样的追问

现行GMP也是：温度应控制在18～26 ℃ ；相对湿度控制在45％～60%？

Answer 2

作为药店的经营者，我认为这个标准模式是一个很好的模式，好象是哪个毙了的郑晓庾当总局长时到国外旅游（考察）时搞回来推广的把，如果按照这个搞绝对是一套完善的系统！绝对能保证人民用药安全有效！但是搬到中国就变了味道！如果说软件可以达到标准的要求那是可以做到的，可是要是硬件想达到标准要求，我的天那，全国也就几个药厂的几个生产线把！百分制99的药厂全部倒闭或者重建，去年哪个克林打死好几个人的全国都有的哪个时间齐2药啊好象是！就是通过的，在中国你只要大面收拾下，清理下设备，装修下厂房，那些这个制度哪个考核的这些软件都搞的不错，在加上人民币，就可以通过，但是如果我国的药厂如果真的严格按照GMP标准执行的话，那真的药品质量可以和美国相比，它是一个完善的系统从药品原料，制作的工艺，以及销售的过程，还有储存，都给了明确的标准而且是近呼苛刻的标准，把每个可能对药品不利的环都想到了，没放过没一个细节，真的是一个非常好的管理标准，可以说是天衣无缝的标准！我保证绝对不是中国制订的，（有时间我查下是那国的，那国的老百姓真是幸福）但是在中国的药厂想达到这个标准我认为和X产主义一样永远不会实现，最起码10年内不会，如果强行推广那些为达到标准所产生的费用，就会摊到药价里，和那些进口药一样的价格！请采纳，谢谢~