第1个回答 2011-12-05
前三章自己去了解,虽然不是具体的审核要求,但同样包括了一些基本的原则性东西在里边,请不要忽视。
第四章,首先讲的是对组织整个质量管理体系的总要求,这些要求会体现在后续章节的各项要求中,是原则性的东西;然后讲对文件管理的要求,比如文件的编制、审核、发布、保管等等,以及质量管理体系文件的内容要求,因为文件的作用是使整个组织的行动协调一致,所以也在一定程度上代表了质量管理体系。
第五章,讲管理职责,也就是对公司领导者的要求;比如最高管理者应当对质量管理体系进行策划,应当制定组织的质量方针和质量目标,应当确保提供质量管理体系有效运行的资源(人的资源、物的资源……)应当组织管理评审,应当任命一个管理者代表来具体负责质量管理体系的相关事宜等;
第六章,讲对资源管理的要求,主要分为两部分,一是人力资源,注重于对影响产品质量的人员资质怎么来确定、评价,二是基础设施,主要是针对影响产品质量的生产设备,对这些设备怎么管理,比如设备的购置,验收,维修,报废等,但更重要的是对设备精度和偏差的控制;
第七章,讲产品实现,首先讲的是对实现这个产品在策划这整个过程(设计、生产、交付)上应当满足的要求,然后讲与顾客有关的过程,重点在于要弄清楚顾客对于产品的要求(包括了质量、数量以及交期),评估组织自己满足顾客要求的能力是否充分。再对产品设计的过程做出了具体要求,比如从各个阶段的验收和评价到最终的批量生产,再讲对影响产品质量的原材料的采购怎么控制,重点在于确保采购原材料是合格的,满足产品质量要求的,然后讲了对具体的生产过程应当进行控制,最后讲到对检测产品的监视和测量装置(具体的说就是指量具,检具某些仪表等等)必须经过有资质的实验室检定,并按要求进行管理,如果自己有校准资质或是自制的独有检具等,自己也可以自校,但必须规定自校的标准和方法。
第八章,讲监视和测量。监视和测量包括两个方面,首先是对产品的监视和测量,既对产品的检验,然后是对过程的监视和测量,虽然标准说了是整个质量管理体系的过程,但个人理解应当更偏重于对生产过程的过程能力进行监视和测量。然后讲到了对质量管理体系内部审核的要求,大致就是要有有资质的审核员,要定期进行内审等等。再就是对运营中,或者内外审中发现的不合格要进行纠正和预防,最后提到了持续改进。
上面大致就是ISO9001的内容了,不过只是凭记忆写的,如果要仔细了解,建议买一本标准或者参考书,这样才能更加系统的熟悉和了解。