临床试验中的双盲法指的是什么？

Question

如题所述

Answer 1

设盲（Blinding/Masking），临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。
该内容在中国药物临床试验管理规范中。

Answer 2

指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知道治疗分配

优点：可以在很大程度上减少研究对象和研究人员主观因素对研究结果的影响，可以获得准确的试验数据。
缺点：与单盲比较，设计复杂，需要制定严格管理制度和保密措施；由于种种原因“双盲”可遭到破坏；不适用于危重病例

Answer 3

受试者，研究者，参与疗效和安全性评价的医务人员，监查员，数据管理人员，统计分析人员均不知治疗分配程序，即受试者所属组别