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阿司匹林杂质检查方法
阿司匹林杂质检查
的
方法
及优缺点
答:
方法:取本品的细粉适量(相当于阿司匹林0.1g),加无水氯仿3ml,不断搅拌2 分钟
,用无水氯仿湿润的滤纸滤过,滤渣用无水氯仿洗涤2 次,每次1ml,合并滤液与洗液,在室温下通风挥发至干;残渣用无水乙醇4ml 溶解后,移置100ml 量瓶中,用少量5 %乙醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加 5%乙醇稀释至刻度,摇...
如何
检测阿司匹林
的纯度
答:
测定游离水杨酸 取本品适量(约相当于阿司匹林0.1g),置100ml量瓶中摇匀,过滤,在304nm的波长处测定吸收度
,用标准曲线求得含量结果测定3批阿司匹林肠溶片和1批阿司匹林片中游离水杨酸含量并与《中国药典》2000年版二部收载的阿司匹林肠溶片和阿司匹林片项下检查游离水杨酸法比较。测定游离水杨酸后,用总...
阿司匹林
有哪些
杂质
?
答:
原料残存(生产过程中乙酰化不完全)、水解产生(储存过程中水解产生)。选用的检查方法为对照法
。水杨酸及其盐类在中性或弱酸性条件下,可与三氯化铁试液反应,生成紫色配位化合物。
复方阿魏酸钠
阿司匹林
胶囊
检查
与鉴别
答:
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊的检查与鉴别过程详细描述如下:首先,
对阿魏酸钠含量进行测定,采用分光光度法(参见中国药典2000年二部附录ⅣA)
,在255nm波长处有最小吸收,而在287nm和310nm波长处则有最大吸收。取4粒胶囊内容物研磨后,加入乙醚提取,过滤后分为两份。一份留作后续鉴别步骤,另一份则在蒸发...
阿司匹林
的
检查方法
答:
取本品10mg,加硫酸3ml使溶解,在紫外光灯(365nm)下观察黄绿色荧光。
阿司匹林
的鉴别反应:(水解后的三氯化铁反应)阿司匹林分子中具有酯结构,加水煮沸水解后生成水杨酸,水杨酸可与三氯化铁反应生成紫堇色的配位化合物。
方法
:取供试品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁l滴,即显紫堇色。氯丙嗪...
采用对照品比色
法检查
答:
检查方法
:取本品,按干燥品计算,加水制成每中含50mg的溶液,依法测定,旋光度不得超过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5°,控制游离莨菪碱的限量为24.6%。
阿司匹林
中"重金属"检查,利用重金属
杂质
(以铅为代表)可在pH3.5的醋酸盐缓冲液中与显色剂硫代乙酰胺反应呈黄色至褐色的特性,供试...
阿司匹林
的药典修订
视频时间 5:70
阿司匹林
原料药与肠溶片的质量分析实验报告
答:
2、熟悉
阿司匹林
原料药及肠溶片特殊
杂质检查
的原理与
方法
。3、了解阿司匹林肠溶片释放度和片剂项下有关的各项规定。实验原理:阿司匹林为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭,味微酸;遇湿气即缓缓水解。在乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,...
药典规定
阿司匹林
应
检查
的
杂质
是
答:
【答案】:E
阿司匹林
生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色,故药典规定本品要
检查
游离水杨酸。普鲁卡因可发生水解,生成对氨基苯甲酸,故需检查对氨基苯甲酸。对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体,也是其水解产物,毒性较大,应控制其限量,药典规定需检查。
《中国药典》
阿司匹林检查
项下属于特殊
杂质
的有
答:
砷盐,及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般
杂质
的
检查方法
收载在通则"0800限量
检查法
"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质,如本题中的"游离水杨酸""有关物质"。建议考生熟悉《中国药典》
阿司匹林检查
项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。
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