00问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械最新法规
药品和
医疗器械
的监管主要有哪些法律
法规
?
答:
《互联网药品信息服务管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品广告审查办法》、》、《药品广告审查发布标准》、《野生药材资源保护管理条列》、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《中药品种保护条列》、等等。有关
医疗器械
的法律
法规
主要有:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床实验规定》...
医疗器械
监督管理条例的立法目的是
答:
为了加强
医疗器械
生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据医疗器械监督管理条例,制定本办法。在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、
法规
、
规章
、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范,保证医疗器械生产全过程信息...
关于
医疗器械
的
法规
和标准,有什么新变化?
答:
这是个好问题,毕竟医疗行业还是关系重大,关于这方面的
法规
和标准每年都会有比较多的讨论,我推荐你个展会吧,就是2024年9月25-27日在上海世博展览馆举办的Medtec China展览。据说今年的Medtec China汇聚近800家来自全球近27个国家的优质品牌供应商为中国
医疗器械
生产厂商提供的服务之中就有对于政策法规和...
根据
新法规
,哪些
医疗器械
可以不做临床试验
答:
根据
新法规
,哪些
医疗器械
可以不做临床试验 我来答 2个回答 #热议# 得了狂犬病会有什么症状?飞速度医疗器械咨询 2019-03-28 · TA获得超过357个赞 知道答主 回答量:152 采纳率:33% 帮助的人:3.2万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 查看最新的《免于进行临床试验的第四批--器械体外...
广告
法规
规定
医疗器械
广告语规定
答:
第六条
医疗器械
广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。 申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、
法规
及规定。第七条 申请医疗器械广告批准文号,应当...
没有
医疗器械
经营许可证而出售医疗器械产品会怎么样的?
答:
你好,奥咨达为你解答:1、经营无注册证的第二类、第三类
医疗器械
违反
法规
:《条例》第二十二条;处罚的法规依据:《条例》第六十三条第一款第一项、第二款 法律责任内容:没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的...
医疗器械
国外注册的
法规
要求?
答:
秘鲁《医疗用品法案1989》是目前对医疗用品进行管理的主要法案,目的是为规定如何保证澳大利亚医疗用品的质量。阿拉伯安全性及有效性提供一整套全国性的方案。2002年澳大利亚颁布了《
医疗器械法规
2002》,这是一部医疗器械管理方面的专门法规。TGA执行《治疗用品法案》、《医疗器械法规2002》所赋予的产品市场准入...
医疗器械
质量管理体系要求变化有哪些
答:
新版标准增加以下条款: 4.2.3
医疗器械
文档、7.3.8设计和开发转换、7.3.10设计和开发文档、8.2.2抱怨处理、8.2.3向监管机构报告。新增条款对规范设计和开发过程,提升设计和开发的有效性,完善医疗器械技术要求以及积极响应反馈和处理抱怨,并加强与监管机构沟通,对贯彻落实
法规
有重要的作用。10、...
二类
医疗器械
可以宣传物理治疗吗
答:
可以。根据查询中国
医疗器械
管理
法规
显示,针对医疗器械的宣传,无论是一类、二类还是三类医疗器械,都必须符合宣传内容必须真实、准确,不得进行虚假宣传、夸大宣传或误导宣传。医疗器械根据其风险等级被分为三类:一类、二类和三类。
医疗
企业税收优惠政策
答:
医疗企业税收优惠政策如下:1、增值税优惠政策:根据国家税务总局的规定,医疗机构的增值税税率为3%,而医药制造业、
医疗器械
制造业、医疗器械修配业等企业的增值税税率为13%。此外,医药销售企业的增值税税率为17%,但对于符合条件的企业可以适用13%税率。2、所得税优惠政策:对于从事医疗服务的企业,符合...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜