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对gsp认证实施现场检查的是
GSP认证
时具体要注意的细节有哪些?
答:
过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行,但由于监督
实施的
手段不力,只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行,现行GSP由药品监督管理部门监督实施,完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外,推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的
GSP认证
制度。8. 现行...
2014药店
GSP认证
对软件的要求有什么?
答:
2014年药店新版
GSP认证
需要做什么 必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则”逐条准备。 药店被收回
gsp认证
证书有什么影响 看后面的处理结论吧。 等处理结果下来后,在药监局规定时间内在重新申报GSP认证。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 推荐...
gsp现场认证
取样时间为哪一年
答:
gsp现场
认证取样时间为哪一年:2015年12月31日正式开始
实施
。新版药店
GSP认证
(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第四十八条药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货...
什么是
GSP认证
?
答:
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。
实施GSP认证
将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化,有利于企业的发展,是中国医药与国际医药...
药品GSP认证
需要哪些材料?
答:
1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。2、受理:通过材料审查的,即时受理。3、现场检查:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查。4、公示:对通过
gsp认证现场检查的
企业,在收到企业缺陷项目整改报告和
认证检查
组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,...
GSP认证的
注意事项
答:
o对问题百般辩解,拒不承认(五)
现场检查
陪同人员的要求应是企业负责人或经营、管理部门的负责人应熟悉企业药品经营和质量管理的有关环节和要求,能准确回答检查组提出的有关问题。(六)如何把
实施GSP的
工程具体落实一方面,GSP认证“特事特办”,资金应首先满足
GSP认证的
需要。实施GSP,领导是关键。领导不仅要有超前的...
GSP认证
有什么经验???
答:
在学习过程当中切忌死记硬背,关键是要结合各自的岗位仔细领会其中的精髓。对于
现场检查
验收标准,要逐条逐句细读,对其中的关键项,如硬件的要求、软件的编制等要逐字研究。在工作之余除了组织员工集中学习讨论以及定期考核外,可以带领参与
GSP认证
准备的工作人员到已通过认证的企业参观学习,详细了解他们整个...
药品GSP认证
需要什么条件?
答:
认证机构收到省局转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内,对企业的现场检查。认证机构应按照预先规定的方法,从
认证检查
员库随机抽取3名
GSP认证
检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》
实施现场检查
,检查结果将作为评定...
GSP认证现场检查
不合格项目整改措施和方案怎么写?
答:
GSP认证现场检查
整改报告 XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地...
药品经营企业的质量管理
GSP
再
认证
,药品批发企业应不得有哪些违规行为...
答:
主要是不违反《药品管理法》、《药品管理法
实施
条例的》的规定。
GSP
再
认证
也是对软件和硬件的综合考察。做好票务工作,无假药,无漏税。第九章 法律责任 第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的...
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