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对gsp认证实施现场检查的是
怎么能通过
药品GSP认证
?
答:
GSP认证
中,
现场检查
可以说是最重要的一个环节,根据gsp条款规定的256条都有可能被检查员问及相关问题!一般最常遇见的提问是,各岗位人员的操作规程和岗位职责,特别是验收员,养护员,冷链小组成员。以及质量管理人员的日常管理情况!若想提高
检查的
通过率,这些检查事项需多加留意:1.
实施GSP
意识不强,...
GSP认证
时具体要注意的细节有哪些?
答:
GSP认证
证书》原件; (五)若零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议; (六)企业
实施GSP
情况的自查报告; (七)企业负责人和质量管理人员情况表(总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件)...
药品GSP认证
需要哪些材料?
答:
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP认证
申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店
现场检查是
重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求...
谁知道药品经营企业
GSP认证
时,质量部门都需要准备的工作是什么吗
答:
不知你是批发还是零售,给你药品批发企业
GSP认证的
部门、各岗位的大致操作流程,供你参考。一.质量管理部:1.根据要求随时上报GSP认证资料;2.公司GSP内审(自查报告)(老企业查看五年内的资料是否需要补充);3.质量管理制度执行情况
检查
考核(老企业审查五年内的资料是否需要补充);3.参与合格供货商...
什么叫
GSP
呢,哪位高手告知下
答:
现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP认证现场检查
,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。 本回答被网友采纳 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是?
办理
GSP认证
需要哪些材料
答:
选择认证机构进行审核,一般需要向认证机构提交申请,填写申请表和其他相关资料,并支付相应的审核费用。认证机构会进行
现场
审核,审核内容包括企业的设备设施、生产管理、质量管理等方面;4、审核结果评定。根据审核结果,认证机构会对企业的
GSP认证
进行评定,如果符合要求,则颁发GSP认证证书。如果不符合要求,...
什么是
gsp认证
答:
GSP认证是
GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
递交申请后,省食品药品监督管理局多久组织
GSP认证
/是三个月吗/_百度知...
答:
1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。2、受理:通过材料审查的,即时受理。3、现场检查:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查。4、公示:对通过
GSP认证现场检查的
企业,在收到企业缺陷项目整改报告和
认证检查
组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,...
GSP实施
过程中有哪些问题以及改进措施
答:
以下为笔者经过走访调查所获得的资料信息归纳总结出的企业
GSP实施
中存在的问题,并据此提出一些解决问题的建议,以期对正在进行
GSP认证的
企业有所帮助。 1.企业在GSP实施过程中存在的问题1.1思想认识问题(1) 关于企业负责人的思想认识 不少企业
实施GSP
不规范、不彻底,目的仅在于应付
检查
,其主要职责在于企业负责人。现实...
药品经营企业的
GSP
管理是怎么回事?
答:
因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。 各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 GSP认证:现场检查问题分析
GSP认证现场检查
工作程序
实施GSP的
...
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