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对gsp认证实施现场检查的是
什么是
GSP
管理系统?
答:
新版
GSP的实施
,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。
GSP认证
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理...
谁能告诉我,
GSP
考试一般考那些相关内容。
答:
,一般项目95项。 现场检查时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP认证现场检查
,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。麻烦采纳,谢谢!
药品GSP认证
需要准备哪些资料?具体点
答:
认证机构收到省局转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内,对企业的现场检查。认证机构应按照预先规定的方法,从
认证检查
员库随机抽取3名
GSP认证
检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》
实施现场检查
,检查结果将作为评定...
药品GSP认证
跟踪
检查
整改报告
答:
GSP认证现场检查
整改报告(模板)XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题...
我的药店马上要
GSp认证
了我应该准备那些东西
答:
1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。2、受理:通过材料审查的,即时受理。3、现场检查:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查。4、公示:对通过
gsp认证现场检查的
企业,在收到企业缺陷项目整改报告和
认证检查
组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,...
请问
GSP认证
需要什么条件
答:
认证机构收到省局转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内,对企业的现场检查。认证机构应按照预先规定的方法,从
认证检查
员库随机抽取3名
GSP认证
检查员组成现场检查组。检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》
实施现场检查
,检查结果将作为评定...
GSP实施
过程中有哪些问题以及改进措施
答:
以下为笔者经过走访调查所获得的资料信息归纳总结出的企业
GSP实施
中存在的问题,并据此提出一些解决问题的建议,以期对正在进行
GSP认证的
企业有所帮助。 1.企业在GSP实施过程中存在的问题1.1思想认识问题(1) 关于企业负责人的思想认识 不少企业
实施GSP
不规范、不彻底,目的仅在于应付
检查
,其主要职责在于企业负责人。现实...
GSP认证
中常见问题是什么???
答:
为此,记者联系了江苏省兽药GSP验收小组检查员毕昊容、孙长华,负责兰州市GSP工作的兰州市动物卫生监督所的任进龙,以及主抓上海市GSP工作的上海市畜牧局药政管理处的张老师,请他们针对
GSP认证
过程中容易出现的问题、原因及对策进行了解答。在
GSP检查
验收的过程中容易在仓库、营业场所、人员、产品质量、意识、购销记录、...
新版药店
gsp认证现场
提问质量负责人的职责有哪些
答:
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。企业从事药品经营...
药品中的GMP和
GSP
是什么意思?
答:
2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP
认证现场检查
。3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的
实施
,协助组长草拟检查报告。4、首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;...
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