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药物临床试验双盲
托吡酯片的
临床试验
答:
癫痫发作患者的对照
试验
。
临床
对照试验的结果显示了,单药治疗患有癫痫的成人和儿童(6岁及以上),加用治疗患有部分发作性或原发全身性强直阵挛发作的成人和2~16岁儿童,加用治疗2岁及以上患有Lennox-Gastaut综合症癫痫发作的儿童患者时,本品的疗效。单药治疗在4个多中心随机
双盲
平行试验中对托吡酯单药治疗新诊断为...
临床
科研设计的基本原则
答:
3.2
双盲临床试验
这种临床研究设计是使研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么,而设计者知道(不具体操作) ,在很大程度上减少了研究对象和研究执行人员主观因素对研究结果的影响。与
单盲
设计相比,双盲设计较复杂,执行起来较困难,但其研究结果更客观、可靠。3.3 三盲临床试验 临床对该方法尚有争议...
稽查员分了盲态非
盲
吗
答:
分的,盲法是临床试验非常有效的控制偏倚手段。根据设盲程度,临床试验通常分为
单盲
、双盲以及开放性等设计的临床试验,
双盲临床试验
则又分为单模拟或双模拟临床试验。通过模拟
试验药
或者对照
药的
方式,可以确保
双盲试验
的设计和执行。但近年来随着国内外越来越多创新药和生物药的多样性,导致开展临床试验的...
盐酸哌甲酯缓释片的不良反应
答:
儿童、青少年在4个安慰剂对照、
双盲试验
中,评价639例注意缺陷多动障碍(ADHD)患者使用本品的安全性。本部分的数据来源于综合数据。表1列出了这些试验中本品组患者发生率≥1%的
药物
不良反应(ADR)。 多数不良反应的程度为轻中度。成人在3项安慰剂对照、
双盲临床试验
中评价了905名成年ADHD受试者使用本品...
什么叫
临床实验
视频时间 04:29
新药研究在药学领域的作用
答:
药理学 在新药研发全程都有很重要的作用。新药的临床研究一般分为四期。I期
临床试验
:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。II期临床试验:随机
双盲
对照临床试验,对新药有效性和安全性做出初步评价,选定最佳临床应用方案。III期临床试验:新药批准上市前,试生产期间,扩大的多中心临床试验,对新药的有效...
阿瑞匹坦胶囊的
临床试验
答:
高度致吐性化疗(HEC)国内
临床
研究在中国开展的一项随机、
双盲
、安慰剂对照、平行分组、多中心、Ⅲ期临床研究中,在接受化疗(包括顺铂70 mg/m2)的412例中国患者中对阿瑞匹坦治疗方案与标准治疗方案用于预防化疗引起的呕吐(CINV)的作用进行了比较。阿瑞匹坦治疗方案包括:第1天阿瑞匹坦服用剂量为125 mg,第2-3天剂量...
药物临床实验
分期和查询方法?
答:
对于任何药物而言在上市之前都会做一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性,
药物临床试验
是指任何在人体进行的药物的系统性研究、以证实或发现
试验药物
的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢以及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验分期 药物的临床...
有人试药过吗???安全吗?
答:
来了解人体所能承受的安全范围。第二关治疗探索,我们会先筛选一群病人,来探索药物的疗效与安全性作为第三期
临床试验
的依据。第三关,,也是最关键的一关,主要的目的是确认疗效,为了证实
试验药物
与现有药物的差异,我们通常会分为两组随机分配,病患和医师都不知道他所治疗的组别,我们成为“
双盲
”试验...
执业药师2017年
临床
药理学章节要点
答:
研究目的:在健康志愿者中,研究人体对
药物
的耐受程度并通过药物动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为新药Ⅱ期
临床试验
提供安全有效的合理试验方案。Ⅱ期临床试验是随机
双盲
对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价 目的:确定适应证,推荐临床给药剂量、给药途径与方法、每日给...
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