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新药临床研究分为几期
如题所述
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推荐答案 2014-11-08
四期
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第1个回答 2014-11-08
4
相似回答
新药临床
前研究内容有哪些,新药临床试验
分为几期
,各
期研究
的目的
答:
分为4期
。1、
I期临床试验
。其目的是研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。2、II期临床试验。本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价...
2.
新药临床
试验
分几期
?各期的主要特点是什么?
答:
新药临床试验共分四期
。I期临床试验包括耐受性试验和药代动力学研究,一般在健康受试者中进行;II期期临床研究重点在于药物的安全性和疗效;III期临床试验的样本量要远大于比前两期试验,更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料;IV期临床研究中,数以千计的经该药品治疗的病人的研究...
临床
试验
分几期
答:
临床试验主要分4期
1、
Ⅰ期
临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除...
简述
新药临床研究
的分期和各
期研究
的目的
答:
新药临床研究分为几
个不同的阶段(也称为分期):I期、II期、III期和IV期。每个阶段都有其独特的目的和要求。下面是对各个阶段的简述:I期临床研究:这是新药研发的初始阶段,通常在小范围、健康志愿者中进行。主要目的是评估新药的安全性和耐受性,并确定适宜的剂量范围。此阶段的研究数据有助于制定...
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