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美国FDA认证与CFDA医疗器械注册证有何区别
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第1个回答 2015-07-22
一个是美国的标准 一个是中国cfda的标准
相似回答
CFDA和FDA的
资料, 系统分析他们的
不同
点,优势。可从以下几个个方面:机...
答:
cfda
是中华人民共和国国家食品药品监督管理总局,它是国务院综合监督管理药品、
医疗器械
、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组...
OECD,
FDA和CFDA的
GLP
有什么区别
或者详细说明哪一点不同?
答:
CFDA
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(NMPA)是国务院综合监督管理药品、
医疗器械
、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,...
有人用过HairPro电激光生发帽吗?到底是不是收智商税的?
答:
CFDA和FDA这两个认证的区别是啥?
CFDA指中华人民共和国国家食品药品监督管理总局,而FDA则是指美国国家食品药品监督管理总局
。通过CFDA和FDA认证的医疗器械产品就可以说明产品具有安全性及有效性。所以不存在智商税只是现在这个产品才出来不久使用人群基数太小导致知名度不太高所以有信任危机也是很正常的。
GMP,
CFDA
,FDA,CE,ISO13485这几个分别代表什么意思?他们之间
有什么
共同...
答:
执行力度不同:GMP是法规
,13485是认证企业内部需要,行业推荐标准2.审核机构不同:GMP代表国家实施审核,13485只是一个认证机构3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没...
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