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拟生产药品是什么意思
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推荐答案 2022-12-11
准备生产药品。根据查询相关公开信息显示,拟生产药品是就是准备生产药品的意思,拟生产药品需要进行药品注册现场核查的,国家药品监督管理局药品审评中心通知核查中心,告知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
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什么
叫
药品
?
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:
药品是
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发...
药品生产
许可
是什么意思
答:
药品生产许可是指国家食品药品监督管理局颁发的,准许某个企业生产一定范围内的医药产品的证明
。这是国家对药品质量的监管机制,也是保障公众用药安全的重要保证。持有药品生产许可,企业需符合一定的生产条件和质量管理要求,并经过国家食品药品监督管理局进一步的审查和检验。药品生产许可的颁发,对整个药品生产...
什么
是新药有条件的批准
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答:
新药有条件的批准生产是指从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动要符合药品管理办法的规定
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仿制药
是什么意思
?仿制药有什么好处?仿制
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答:
原研药其实就是指最初具有创新性的新药,只有经过数千种化合物的筛选和严格的临床试验后才获准上市。而仿制药就是复制原药的主要成分而制造出的
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。因为仿制药由于没有研发成本,所以导致仿制药的成本大大降低。当然,所以仿制药与原药相比,价格自然是要低得多。同时仿制药在减少医疗支出、提高
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