申办者应保存临床试验资料多少年

Question

如题所述

Answer 1

申办者应保存临床试验资料五年。根据相关公开信息查询显示：申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后五年。第九章统计分析与数据处理第五十条在临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用规范的统计学分析方法。

Answer 2

申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后五年。