国食药监械 查询

Question

第一个：国食药监械（准）字2012第3220827号
第二个：国食药监械（准）字2013第3220631号
帮忙查一下，谢谢！

Answer 1

注册号
国食药监械(准)字2013第3220631号

产品名称
软性亲水接触镜

生产单位
海昌隐形眼镜有限公司

地址
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

产品标准
YZB/国 1853-2013《软性亲水接触镜(型号:NUV)》

产品性能结构及组成
日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon
D，着蓝色，含有紫外吸收剂，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：19.7×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：25.27×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-12.00D，折射率：1.409±0.005，可见光透射比(湿体)≥92%。UV-A段(316nm-380nm)τUVR＜0.50τVIS,UV-B段(280nm-315nm)τUVR＜0.05τVIS。

产品适用范围
采用光学成像原理，适用于矫正18岁以上者近视。

规格型号
NUV

批准日期
2013.04.25

有效期
2017.04.24

变更日期

生产场所
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

邮编

附件

备注

注
网站发布的医疗器械产品注册与备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请相关企业与我们联系纠错。电话:[phone]。

注册号
国食药监械(准)字2012第3220827号

产品名称
软性亲水接触镜

生产单位
海昌隐形眼镜有限公司

地址
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

产品标准
YZB/国 2183-2012《软性亲水接触镜》

产品性能结构及组成
日戴型软性亲水接触镜。材质为甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸等的共聚物，着蓝绿色。含水量：55%±2%；透氧系数：19.7×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量24.63×10-9cm·mLO2/(s·mL·mmHg)(允差-20%)；屈光度范围：-0.00D～-12.00D，折射率：1.409±0.005。聚丙烯盒包装。

产品适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

规格型号
Focus

批准日期
2012.07.06

有效期
2016.07.05

变更日期

生产场所
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号

邮编

附件

备注

Answer 2

直接进入国家食品药品监督管理总局网站查询。

找到相对应的版块，点击就可以查询。

Answer 3

国食药监械是属于器械吗？