SAE死亡前的并发症要不要记AE呢？

Question

各位大侠，有一例患者报了个SAE，肝衰竭5级，患者在死亡前还出现了一系列并发症，比如呼吸功能衰竭肾功能衰竭等等，这些并发症还要不要再记录为AE呢？

Answer 1

还是要记录AE。如果SAE的名称是死亡的话肝/肾/呼吸衰竭可汇总报一次，但AE记录中不能用死亡替代各系统衰竭，因为各AE的时间先后顺序不一样。如，患者1月1日出现AE1、2，3、然后1月3日又出现AE4、5，其中2/4符合SAE标准。

Answer 2

肝衰竭肯定报了个SAE，最后SAE结果是死亡，在SAE总结报告内阐述你描述的所有发生的一系列问题即可！个人理解，因为肝衰竭而引起一系列脏器衰竭，最后因多脏器衰竭而死亡，只要在SAE总结报告里描述就可以了！