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假肢在俄罗斯算医疗器械吗
如题所述
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推荐答案 2023-09-02
不算。根据查询网易健康网显示,截止至2023年08月30日,俄罗斯对医疗器械的注册管理实行强制性的监管,主要由俄罗斯联邦监督局负责。医疗器械注册分为注册证和注册声明两种类型,而市场上的假肢基本不满足其类型,因此假肢在俄罗斯不算医疗器械。
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假肢
和助听器销售
属于医疗设备吗
答:
是的,均属于医疗器械
,助听器需要先测试评估听力才能使用,假肢需要量身定制;
假肢属于
几类
医疗器械
,代码多少?
答:
这个问题我询问了很多相关人士,
药监局的人说没有医疗器械产品注册证的就不属于医疗器械
。假肢应该是没有医疗器械产品注册证。 所以应该不是医疗器械。国内假肢和国外假肢生产商的假肢产品都没有医疗器械产品注册证。
卖
义肢
需要什么资质
答:
医疗器械经营许可证,假肢矫形器装配许可证。
义肢是一种人造的身体部件,属于医疗器械
,销售义肢需要办医疗器械经营许可证和假肢矫形器装配许可证。义肢是为弥补截肢者或肢体不完全缺损的肢体而专门设计和制作装配的人工假体。
假肢
,矫形器,康复用品
属于医疗器械
第几类?
答:
属于二类
,工商注册时,不单要办医疗器械经营许可证(卫生局),还必须办假肢矫形器装配许可证(在民政局办理).
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