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药品注册一期、二期、三期临床一般都需要多长时间
如题所述
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推荐答案 2006-07-12
顺利的话这整个过程下来大概是2-4年。
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其他回答
第1个回答 2006-07-12
这都不太一样,看药的作用了。如果某一期内出现了什么情况的话,可能就会相应的增加一些时间
相似回答
众生药业
一期二期三期要
多久
答:
众生药业的一期、二期、三期临床试验一般需要**15年**的时间
。临床试验是评价药品在人体内安全性和有效性的关键环节,是药品注册审评的重要基础。众生药业在临床试验的过程中,需要不断完善和调整试验方案,解决试验中遇到的问题,确保试验的顺利进行。希望以上内容可以帮助到您,如果未能解决您的问题,建议...
一款西药从研发到正式拥有
临床需要
几个步骤?大约
时间
多久?谢谢
答:
一种新的活性化学实体临床前研究(实验室及动物试验)约3.5年
,进入临床试验,一期(20-80名健康志愿者,1年左右),二期(100-300例患病志愿者,2年左右),三期(1000-3000例患病志愿者,3年左右),FDA审批大概2.5年,所以一个真正意义上的原研药从研发到上市,大约10-12年时间,上市后仍需要...
新
药品
研发流程中
,临床二期
到 新药上市
一般要多长时间
?
答:
顺利的话二期、三期临床下来大概是2-4年
。还要看药的作用,如果某一期内出现了什么情况的话,可能就会相应的增加一些时间。
中药6类新药
三期临床需要多长时间
?
答:
III
临床
通常是比较巨大的,而且入组期一般会有4-6个月,而治疗期则根据适应症和疾病类别有着很大的不同,比如降压药和血液系统用药常达三四年。因此没有“通常标准状态下的
一般时间
”这一概念。
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