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药物申报一般需要多长时间?而一个一类新药的研发又需要多长时间?
如题所述
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推荐答案 2012-01-20
这个时间是没法确定的,如果把研究时间不算的话,在SFDA审批的过程应该在两年之内。包括临床前资料审核,批准一期临床、二期临床、三期临床,临床总结,质量标准、生产工艺审核,批准生产等。所以纯新药研究时间你自己就可以计算了,运气好三年全做完,5年就可搞出一个新药,运气不好10年、20年、40年、、、、
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