00问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械法律法规文件
医疗器械
经营
法律法规
有哪些
答:
法律分析:关于
医疗器械
经营的
法律法规
有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九...
医疗器械法规
有哪些
答:
法律分析:与
医疗器械
相关的
法律法规
有:《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》等。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本...
医疗器械法律法规
有哪些
答:
法律
依据:《
医疗器械
监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各...
医疗器械法规
有哪些
答:
法律
分析:根据相关法律规定,在中华人民共和国境内从事
医疗器械
的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守该条例。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第...
2024年
医疗器械
新
法规
有哪些
答:
2024年
医疗器械
新
法规
主要包括对医疗器械的注册、生产、经营、使用等环节的严格监管,以确保医疗器械的安全性和有效性。一、注册环节 2024年的新法规对医疗器械的注册提出了更高的要求,包括加强注册前的临床试验管理,确保试验数据的真实性和可靠性;同时,对注册申请材料的审核也将更加严格,以防止不合规...
请问哪里可以查询并下载
医疗器械
政策
法规
及标准
文件
?有什么网站推荐吗...
答:
可以在国家药品监督管理局查询下载。国家药监局是医药、
医疗器械
、化妆品等行业的官方直管部门,可查询
法律
行政法规、部门规章、行政规范性及工作文件,以及医疗行业相关的通知通告。查询方法:国家药品监督管理局--->政务公开--->
法规文件
除此之外,还有以下网站可以查询并下载医疗器械政策法规及标准文件:...
三类
医疗器械法律法规
答:
法律
依据:《
医疗器械
监督管理条例》第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗...
医疗器械
临床使用管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
临床使用管理,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等
法律法规
,制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。第三条 国家卫生健康委负责全国...
医疗器械
相关
法规
有哪些
答:
1.《
医疗器械
监督管理条例》2.《中华人民共和国行政许可法》3.《医疗器械通用名称命名规则》
法律
依据:《中华人民共和国民事诉讼法》第六条民事案件的审判权由人民法院行使。人民法院依照法律规定对民事案件独立进行审判,不受行政机关、社会团体和个人的干涉。第七条人民法院审理民事案件,必须以事实为根据...
特殊感染使用后的
器械
关乎哪些
法律法规
答:
可以参考《医疗废物管理条例》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等
法律法规
。医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程,应当符合预防传染病医院感染的要求。医疗机构应当按照规定对使用的
医疗器械
进行消毒;对按照规定一次使用的医疗器具,应当在使用后予以销毁。医疗机构...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械法律法规文件有哪些
2024年医疗器械经营法律法规
医疗器械法律法规体系文件
2024年医疗器械新修订法规
三类医疗器械罚款标准
医疗器械主要法规文件
医疗器械现行法规
医疗器械法规目录最新版
医疗器械法律法规2023版