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不良事件定性标准
护理质控计划
答:
四、执行各项护理质量检查
标准
,尤其是护理服务流程及岗位标准。 五、加强护理安全管理,树立质量“三级预防”的观点,认真落实各项护理管理制度;实行非惩罚性的
不良事件
报告机制,加强护理缺陷的管理,严格执行“三查八对”,预防护理并发症、护理纠纷和差错事故的发生。 六、继续承担高、中等院校护理专业的临床教学任务,认真...
房地产公司如何制定绩效考核制度?
答:
10.1 对于员工关键事件的评分 10.1.1 针对每个职责——常态的绩效分数为100分 每项绩优关键事件加分20分 每项不良关键事件减分20分 说明:对于一项工作,有可能出现两个或以上绩优(不良)关键事件,也可能同时出现绩优和
不良事件
, 关键要看工作
标准
的制定。 10.1.2 针对额外工作—— 额外工作为加分项,完成工作加20分...
什么是第一类医疗器械
答:
(4)企业执行
不良事件
监测制度及不良事件监测情况; (5)企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。 8.原医疗器械注册证书(适用于重新注册) (1)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的,应提交原医疗器械注册证书复印件; (2)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三...
护理质量持续改进实施方案
答:
4、护理
不良事件
质控:各科室据实上报护理不良事件,护理部根据上报情况纳入质控管理。 5、科室质控:科室护理质控小组每周至少进行质量检查一次,优质护理服务示范病房护士长每天都要对病房管理和分级护理质量进行巡视检查。 四、护理质量持续改进具体措施 1、审定护理工作程序和
标准
。 2、修订护理质量考核办法和考核标准。
医疗机构临床用血管理办法(2019修订)
答:
(一)认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和
标准
,制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施;(二)评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程;(三)定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血质量评价工作,提高临床合理用血水平;(四)分析临床用血
不良事件
,提出处理和...
Gcp中的申办者指的是谁?其资格与职责是什么?
答:
申办者负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统,并采用
标准
操作规程,以保证临床的质量控制和质量保证系统的实施。需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以保证质量。⑥
不良事件
的处理和报告。申办者与研究者必须迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全,并及时向药品监督管理部门...
承担全国药品不良反应、医疗器械
不良事件
监测与评价的技术工作的是_百...
答:
【答案】:B 承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品
标准
信息化建设的是国家药典委员会;承担全国药品不良反应、医疗器械
不良事件
监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。
关于高血压几个分析项目是否超标的问题
答:
1.NNT的概念:NNT指为预防1例
不良事件
发生,临床医师在一段时间内应用某一疗法需治疗的病人数,最初主要用于RCT效果的评价。 假定一个RCT,病人被随机分为治疗组和安慰剂对照组,追踪观察一段时间,看两组有害事件发生的情况。设治疗组事件发生率(experimental event rate)为EER,对照组事件发生率(control event rate)...
隐形眼镜的行业
标准
与法律法规
答:
加强医疗器械
不良事件
监测报告工作的培训宣传,指导隐形眼镜经营企业切实做好医疗器械不良事件的上报工作 。一是加大宣传力度。对隐形眼镜经营企业的企业负责人和质量负责人进 行医疗器械监管方面的法律法规知识的再培训,并通过宣传栏、张贴画、举报牌向公众宣传国家对医疗器械的监督监管。二是加强信用体系建设...
如何区分一类、二类、三类医疗器械
答:
例如 1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。国家对医疗器械按照风险...
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