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医疗器械需要
生产电动轮椅
需要
几级
医疗器械
生产许可证
答:
电动轮椅是属于二类的
医疗器械
,
需要
到省药监局进行申请注册证和生产许可证。
卖口罩
需要医疗器械
许可证吗
答:
卖口罩
需要医疗器械
许可证,具体内容如下:1、口罩属于医用品,需要办理许可证才可以销售。销售不合格的口罩处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;2、医疗器械许可证外售卖口罩还需要办理营业执照,医用口罩属于第二类医疗器械,售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品...
医疗器械
进入医院备案
需要
哪些资质
答:
1.投标单位须提供下列资质文件(提供复印件,并提供原件备查):①《企业法人营业执照》②《组织机构代码证》③《税务登记证》(含国税、地税税务登记证)④《
医疗器械
经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》⑤《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》⑥《医疗器械质量管理体系认证书》、...
医疗器械
经营许可证有效期届满
需要
延续的
答:
医疗器械
经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。医疗器械经营企业指的是以购销方式提供医疗器械产品的企业,其主要包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。根据经营医疗器械种类的不同,企业
所需
办理的资质也不同。办理医疗...
三类
医疗器械
外包装
需要
备案吗?这个外包装指最外面的包装,不是直接接触...
答:
外包装不
需要
备案的,产品需要备案
办理
医疗器械
的二类证
需要
什么流程啊?在网上卖
答:
一、根据《
医疗器械
监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》要求,经营第一类医疗器械不
需
许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类 医疗器械实行许可管理。福建省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械非法人经营企业资格认可审查规定》的通知(闽食药监械[2012]43号)要求:零售 药店兼营...
注册
医疗器械
三类公司
需要
多大办公面积
视频时间 00:19
医疗器械
网络销售备案医疗器械网络销售备案证
答:
国内销售二类
医疗器械需要
备案登记,销售三类需要许可,销售一类的没有特殊要求。首先你得看你经营的属于几类的,一类医疗器械只需要在营业执照提现即可,二类医疗器械需要经营备案,三类医疗器械才需要经营许可证,如果是二类:需要质量负责人,售后人员,三类:营业执照中范围有医疗器械的销售,而且还需要有质量...
想开一家助听器专营店,
需要
哪些手续?
答:
一、
需要
办理营业执照和
医疗器械
经营许可证。二、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业...
医疗器械
质量管理体系要求变化有哪些
答:
新版标准中使用术语“法规要求”的数量由2003版标准的28个增加到52个,在质量管理体系诸多过程中都规定
要
符合本标准要求和法规要求,鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求全面融合的特色,强化了
医疗器械
组织的质量安全主体责任,有助于法规要求的贯彻落实。2、新版标准更加明确适用范围 相...
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