各位前辈:如果,所有的实验室检查异常值,研究者都都在CRF中评价为“异常但无临床意义”请问,这种情况记不良事件么?另外,如果是个刚诊断为糖尿病的病人入组临床试验(该试验药物是治疗其它系统疾病的),而且方案里将不良事件定义为“给药后出现untoward medical occurrence”,在试验期间病人的血糖又没有控制好,检查出现了高血糖,这算不算不良事件呢