临床研究中常用的对照包括单盲和双盲

如题所述

1. 临床研究中常用的对照包括单盲和双盲。
2. 单盲:在这种设计中,只有研究者了解分组情况,而研究对象不知道自己是实验组还是对照组。
3. 双盲:在这种设计中,既研究对象也研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
4. 三盲:在这种更为严格的设计中,不仅研究者和研究对象不了解分组情况,而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况,从而较好地避免了偏倚。
拓展资料:
1. 临床试验:临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期以及EAP临床试验。
2. 根据国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
3. 在国外,参加临床试验的人员通常被称为志愿者,而在中国,一般称为“受试者”。志愿者中既有健康人,也有病人,具体取决于参与的试验类型。
4. 我们平时接触最多的试验是由病人参加的,其目的在于考察新药的疗效和副作用。换言之,医生会让病人服用(或使用)新药,以观察其在一定疗程后的疗效和副作用情况,这必须得到病人的同意。
5. 临床试验必须符合伦理要求,确保参加试验的人体尊严,且参加试验必须符合受试者的利益。在试验期间,受试者可以无需任何理由选择不再继续参与试验,其选择权受到尊重。
6. 精心设计、操作的临床试验是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的最快且最安全的途径。
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