异常且有临床意义上报AE有何标准?

疗后实验室检查值异常 医生判定有临床意义 这种判定有临床意义的 怎么判定是否需要报AE呢 有标准么 如果研究者打电话问你 这个要不要报呀 我们该怎么说呢? 新手求教大婶指导

其实很多时候看的是研究者的把握了,一般我拿不准的都会提出来问,如果真的是有临床意义的话就直接问要不要报个AE
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第1个回答  2013-06-11
我们没有报告,但是总结报告会解释
第2个回答  2013-06-11
中药的话没什么标准数据,西药倒是还有客观的标准可言
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