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医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备什么资质
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第1个回答 2021-01-26
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第2个回答 2020-03-02
药监部门或药监部门认可的机构培训后会有证书
具体要咨询当地药监部门
相似回答
医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备什么资质
答:
医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称
,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。根据《医疗器械经营质量管理规范》第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关...
医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备什么资质
视频时间 00:41
经营医疗器械
需要
什么资质
答:
经营医疗器械所需具备资质:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;4.具...
医疗器械
里的
质量负责人
有
什么
要求
答:
应当配备具有相关专业或者职业资格的人员
。第十四条 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
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