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临床试验药物保存几年
对于生物等效性试验的
临床试验用药品
临床试验机构至少
保存
留样多
答:
至药品上市后2年
。临床试验机构需要在药品获得上市许可后,继续保存留样至少2年。这样做的目的是为了在药品上市后的一段时间内,有需要进一步检查或验证的情况,可以使用留样作为参考或依据。
临床试验药品保存几年
有效
答:
临床实验的药品基本保存不要超过两年的都有效
,我们平常用的药品基本上超过了二十四个月就没有什么药效了
药物临床试验
资料
保存
至临床试验终止后
几年
答:
5年
。通过查询药物临床试验的质量保证与资料管理规定,药物临床试验资料保存至临床试验终止后5年,所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。
对于生物等效性试验的临床试验,
用药品临床试验
机构至少
保存
留样
答:
至少三年
。药品临床试验机构在进行生物等效性试验的临床试验时,需要将样品留存至少三年。样品需要存放在具备避光、干燥、防尘、防潮、防鼠、防虫和防火条件的场所,且需要有相应的使用记录。
用于申请
药品
注册的
临床试验
必备文件应当至少
保存多少年
答:
用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存试验药物被批准上市后
5年
。根据查询相关资料信息显示:用于申请药品注册的临床试验必备文件应当至少保存的年限为5年,病情是试验药物被批准上市后5年。
药品
未申请注册的
临床试验
必备文件
保存
期限至少为
答:
这些文件保存期为试验药品被批准上市后至少
两年
,或试验药品临床试验终止后至少两年,如管理需要或研究者与申办者协议保存心也可延长
gcp对
临床试验
的资料
保存
时间有何规定
答:
gcp对临床试验的资料保存时间规定如下:1、临床试验的必备文件应至少保存至试验药物批准上市后
5年
。2、未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应至少保存至临床试验终止后5年。
临床试验
机构至少
保存
资料至
药品
上市后
几年
答:
答案:临床试验机构至少需要
保存临床试验
资料至
药品
上市后五年。这是基于《药品管理法》的相关规定,要求临床试验机构必须按照规定
保存试验
数据,并在药品上市后继续保存五年以上,以确保数据的完整性和可追溯性。同时,这也符合国际上的惯例,要求临床试验数据必须保存至药品上市后一段时间,以供监管部门和学术...
申办者应
保存临床试验
资料
多少年
答:
申办者应
保存临床试验
资料五年。根据相关公开信息查询显示:申办者应保存临床试验资料至
试验药品
被批准上市后五年。第九章统计分析与数据处理第五十条在临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用规范的统计学分析方法。
用于申请
药品
注册的
临床试验
必备文件应当至少
保存
至
试验药物
被批
答:
您问的是用于申请药品注册的
临床试验
,必备文件应当至少
保存
至
试验药物
被批准上市后
几年
吗?5年。《药物临床试验质量管理规范》规定:用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。申请药品注册的临床...
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