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医疗器械产品的分类依据
医疗器械
三级资质如何办理
答:
9、企业已安装的
产品
购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。10、仓储设施设备目录。11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定...
我想做
医疗器械的
代理不知道需要什么手续
答:
卫生材料、医用生物材料、体外诊断试剂产品质量及生产、经营、使用实施监督;负责医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和
产品分类
管理的监督实施;负责对医疗器械生产、经营企业的审批;核发医用生物材料、卫生材料生产、经营企业许可证;负责对企业和医疗机构生产的
医疗器械产品的
注册;...
有些客户在亚马逊申请卖
医疗产品
,需要提供fda证书截图这个怎么弄_百 ...
答:
要去FDA注册
产品
之后有个证书,才可以卖 通测检测为您解答
台风天导致消防泵房进水,报保险怎么报
答:
二是明确了分类界定的程序。对于备案工作中分类界定不清的,《规范》明确规定尚未列入分类目录或国家食品药品监管总局未明确分类界定的
医疗器械
,备案人可以
依据分类
规则判断
产品
类别,并通过国家总局分类界定系统向自治区局申请分类界定,经自治区局审查,认为可以明确产品类别的,直接在分类信息系统中告知申请...
销售过期
医疗器械
怎么处罚
答:
2. I类医疗器械通常包括一般的日常用品和仪器,例如医用绷带和手术衣。3. II类医疗器械需要一定控制来保证其安全性和有效性,例如X光机和超声诊断仪。4. III类医疗器械是对人体有潜在高风险的
产品
,通常需要预市场审批,如心脏起搏器和人工关节。总结来说,销售过期
医疗器械的
处罚
依据
是否使用和违法所得...
医疗器械
经营许可证申请材料?
答:
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《
医疗器械分类
目录》一级目录填写。C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效...
食药监局对走私药品,
医疗器械
行为该怎样处理
答:
以下信息是在你所在市药监局网站上找到的你可以看看或者直接电话咨询食药监局器械处对象企业条件1、符合《
医疗器械
经营企业许可证管理法》相关要求;2、符合《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》相关要求;3、符合《广东省开医疗器械经营企业验收实施标准(2012年修订)》相关要求。所需材料1.《医疗器械...
医疗器械
注册证需要资料
答:
1.
医疗器械分类
管理方式及监管部门 2. 第一类医疗器械备案申请材料 1. 第一类医疗器械备案表 2. 关联文件 (1) 境内备案人提供:企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。若委托其他企业生产,应提供受托企业资格文件(营业执照副本复印件)、委托合同和质量协议。(2) 境外备案人提供:1. 境外...
个人工商户可以经营2类
医疗器械
么?个人能办医疗器械经营许可证么?急...
答:
2级
医疗器械
许可证 要找 1.注册医师 做什么监管之类的 2.要去听课考试 加证之类1000元以内 3.县级的就可以
医疗器械
经营许可证号是沪o70327的是什么
产品
答:
下面的图片是查询到详细结果:下面的是《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)中相关的部分规定:第六十二条 本办法下列用语的含义是:医疗器械经营,是指以购销的方式提供
医疗器械产品的
行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。医疗器械批发,是指将医疗器械销售给...
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