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对gsp认证实施现场检查的是
gsp认证
查什么
答:
现场检查:
带上健康证 店面面积 仓库分区--合格区/待检区/不合格区/退货区
冷藏设备 冷冻设备(如经营冻干疫苗)防潮设备--防潮板 防火设备--灭火器 防鼠设备---防鼠板 灭虫灭蚊蝇设备---灭蚊灯 质量承诺 服务人员介绍版 人员职责表 服务公约 营业执照 场地证明---房产证或租房合同 销售记录 人...
药品GSP认证现场检查
内容?!
答:
药品GSP认证现场检查
内容太多了,是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为:药品批发企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法,哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证...
药品经营质量管理规范
认证
管理办法的
现场检查
答:
检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
,检查结果将作为评定和审核的主要依据。第二十七条 认证机构组织现场检查时,可视需要派员监督检查工作。现场检查时,有关药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。第二十八条 对企业所属非法人...
药房
Gsp检查
些什么
答:
药品零售企业《
GSP认证现场检查
项目》(试行)条款 检 查 内 容 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、工农业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 *6001 企业应设置质量管理机构...
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP认证检查
评定标准
答:
1、为统一标准,规范
药品GSP认证
检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范
实施
细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
GSP
共320条内容
答:
1、为统一标准,规范
药品GSP认证
检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范
实施
细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖...
GSP认证
跟踪
检查
标准是什么
答:
一、
GSP认证的
硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。 3、仓库应能满足下列...
药品批发企业
gsp认证检查
评定标准4204怎么做
答:
每日巡查为每日常规巡查,内容包括温湿度纪录和巡视,一般不出现情况不用纪录,突击检查通常在天气剧变时组织人员突击进行养护检查,不出现情况不用纪录。值得注意的是近效期药品要填写近效期药品催销表和近效期药品挂牌这都是养护员的职责范围。在
GSP认证现场检查
时这些都是必查的项目哦。
GSP
标准的适用范围
答:
GSP是
英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自公布之日2015-07-01起施行。
兽药
GSP认证
程序步骤
答:
如何做好迎接
GSP认证现场检查的
各项准备工作,是申报认证的兽药经营企业所普遍关心的问题。不少企业都感到,越接近
认证检查
越觉得问题多,越看心里越是不踏实。其实,这是一种正常状态,这表明企业
对GSP
已具有一定的理解和认识,即已从过去比照GSP规范生搬硬套,进入到自己能够运用规范去发现和解决问题的良性状态。 应当说已...
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