00问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械需要
医疗器械
生产企业
需要
经营许可证吗
答:
生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,
需要
办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。根据相关规定
医疗器械
注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。...
我们公司要出口一批
医疗器械
,
需要
提供哪些资料?
答:
办理条件:(1)出口
医疗器械
的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求;(2)申请企业需取得《营业执照》;(3)生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的,应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。
所需
流程:1.材料提交(提交办理资料)2.资料...
注册
医疗器械
公司
需要
什么资料
答:
注册一个
医疗器械
公司
需要
的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:查名→验资→办理工商...
医疗设备需要
哪三证?
答:
《
医疗器械
生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。
二类
医疗器械
经营备案
需要
什么材料
答:
4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件 5、主要生产设备和检验设备目录;6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;7、生产无菌
医疗器械
的,应当提供生产环境检测报告。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相...
二类
医疗器械
注册
需要
什么资料?
答:
申请材料目录:资料编号1、
医疗器械
注册申请表;资料编号2、医疗器械生产企业资格证明;资料编号3、产品技术报告;资料编号4、安全风险分析报告;资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章)资料编号6、产品性能自测报告;资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件)...
注册深圳公司二类
医疗器械
备案
需要
哪些资料
答:
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的
需要
冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有
医疗器械
许可资质的物流公司即可。4、具有医疗器械、医学、药学...
一般做
医疗器械
经销商
需要
哪些条件
答:
二、人员要求:经营
医疗器械
企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人
需要
具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如...
注册
医疗器械
公司
需要
准备哪些资料?
答:
注册一个
医疗器械
公司
需要
的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:查名→验资→办理工商...
医疗器械
许可证申请
需要
具备什么条件
答:
开办
医疗器械
经营企业条件:一、人员条件:第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;第三类医疗器械经营企业不低于100万元 第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二...
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜